藥片太硬吞不下？凝膠太軟不成型？藍(lán)景多功能質(zhì)構(gòu)儀守護(hù)患者用藥體驗(yàn)與療效

在藥物制劑開發(fā)中，輔料的力學(xué)性能直接影響 崩解時(shí)限、溶出速率、患者依從性。例如：口崩片需在舌上3秒內(nèi)崩解，但傳統(tǒng)“手指按壓"法無(wú)法量化；緩釋凝膠需維持結(jié)構(gòu)完整性24小時(shí)，卻缺乏動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)手段。而多功能質(zhì)構(gòu)儀正以 微牛級(jí)精度+多模式模擬，填-補(bǔ)這一關(guān)鍵空白。

某創(chuàng)新藥企開發(fā)口腔速溶膜（ODF），使用 穿刺模式+0.5kg量程傳感器，精確控制膜材穿刺力在 1.2–1.8N 區(qū)間——過(guò)低易破損，過(guò)高難溶解。設(shè)備 速度分辨率0.01mm/s，可模擬舌頭輕觸的極慢速作用；實(shí)時(shí)繪制時(shí)間-負(fù)載曲線，清晰顯示崩解拐點(diǎn)。

在軟膠囊研發(fā)中，團(tuán)隊(duì)通過(guò) 壓縮-回復(fù)性測(cè)試 評(píng)估明膠殼彈性模量，確保運(yùn)輸中抗壓（≥5N）且服用時(shí)易破裂（回復(fù)性≤40%）。GMP管理系統(tǒng) 記錄操作員、時(shí)間、參數(shù)，滿足FDA 21 CFR Part 11電子記錄要求；試驗(yàn)回放功能 可復(fù)現(xiàn)某批次異常崩解過(guò)程，加速根本原因分析（RCA）。

更關(guān)鍵的是，支持訂制微型探頭（如Φ0.5mm針頭），適配微丸、微球等新型劑型。
在“以患者為中心"的醫(yī)藥新時(shí)代，多功能質(zhì)構(gòu)儀 測(cè)的不僅是力，更是安全與尊嚴(yán)。